遵循的指导原则
ISO 10993-1(医疗器械生物学评价-风险管理过程中的评估和测试)
强调风险评估和生物学评估在整体安全项目的重要性
FDA关于使用ISO-10993的指导原则(2016.06)
强调化学测试表征和风险管理对生物相容性测试实验设计的完善提升
ISO 14971(对于医疗器械风险管理的应用)
生物学评价(包括风险评估)是一项风险管理活动
英格尔,聚力价值信任
恪守全球标准规范
大型企业、政府机构、高效研发机构
一线品牌(沃特世、赛默飞、安捷伦、戴安等)高配实验室设备
全方位的服务内容,多领域的服务能力,规模化的服务平台、高品质的服务质量