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化合物结构解析与鉴定稳定性研究

 

业务范围

 

 

 

原料药及其中间体的结构解析与确认

 

原料药或制剂中超限度杂质的分离制备和结构解析与鉴定

 

 

 

 

 

我们的优势

 

 

 

完备的数据分析平台EA+IR+UV+MS(HRMS)+NMR全套+DSC+TG+PXRD+比旋度(如果有手性)

 

二维液相色谱与质谱联用,可实现特殊方法的质谱分析(如:不挥发流动相的在线除盐)

 

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药物化学

2022-08-09

一、药物的酸碱性 1.碱性结构分子中含有碱性替代基,如: NH2、RNH、含N的杂环(注:酰亚胺特殊情况) 2.酸性酸性结构分子通常含有酸性替代基,如: COOH、酚羟基、烯醇、酰亚胺、与强吸电子基团有关的H等 3.酸碱两性药物包括氨萘西林、阿莫西林、头孢羟氨萘西林、头孢克洛等。b-内酰胺类抗生素四环素、土霉素诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星等沙星类抗生素美法仑(氨基酸片段)、多柔比星(酚羟基和氨基)吗啡多巴胺、肾上腺素、异丙肾上腺素、沙丁胺醇奥美拉唑、兰索拉唑等。 上述两性药...[阅读全文]

    

药物分析

2022-08-09

一名药物化学工作者,工作范围不能仅仅局限于药物合成,药理、制剂、分析等工作亦不得不适当跟进,从而利于自己对锁定目标化合物的全方位了解以及对整个药物开发过程的领悟。而药物研发,作为一个系统工程,从研究、开发到生产上市,要经历许多个阶段,包括基础研究、模型的建立与开发、临床前研究、临床试验,以及注册审批与生产上市等阶段,在这些研发过程中,药物化学工作者关注更多的自然是基础研究,当确定待开发候选化合物时,分析工作自然会开始介入,为了更好的确定待开发候选化合物是否具有更好的成药性,...[阅读全文]

    

医疗器械

2022-08-09

近日,江苏省药品监督管理局审核查验中心发布《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检现场检查指南(试行)》征求意见稿,全文如下: 一、目的依据 为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人医疗器械环氧乙烷残留量注册自检工作,确保医疗器械注册自检现场核查工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册自检管理规定》《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、GB/T27025...[阅读全文]

    

水合肼检验

2022-08-09

水合肼是一种常用的医药中间体,可作为还原剂,参与多种不同类型的药物的合成。由于反应过程中副产物只产生氮气和水,所以水合肼是一种绿色还原剂,工业应用极其常见。 由中国化学家黄鸣龙改进的基斯内尔-沃尔夫-黄鸣龙还原反应(Wolff-Kishner)反应是水合肼作为还原剂的经典人名反应,在碱性条件下将醛类或酮类试剂与水合肼作用,醛或者酮羰基被还原为亚甲基,反应在常压下即可完成,反应时先将反应物与氢氧化钠、水合肼和高沸点醇类的水溶液混合加热,生成腙后,将水和过量肼蒸出,待温度达到1...[阅读全文]

  

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