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消毒剂产品分析

政策法规

消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。第一类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

 

备案详情

要求:产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在一定工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

 

消毒剂(抗/抑菌剂)备案标准及服务

 

产品类别 检测项目 检测标准

消毒剂

外观

1.《消毒技术规范2002版》
2.各类消毒剂相应国标
3.各企业备案的企业标准

有效成分含量测定

pH值测定

稳定性试验

连续使用稳定性试验

铅、砷、汞的测定

金属腐蚀性试验

实验室对微生物杀灭效果测定

(金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,白色念珠菌,铜绿假单胞菌,绿脓杆菌,白色葡萄球菌,黑曲霉菌,龟分枝杆菌,枯草杆菌黑色变种芽孢,龟分枝杆菌,脊髓灰质炎病毒,流感病毒,艾滋病病毒,手足口病毒等)

模拟现场试验或现场试验(硬质物体表面,手,皮肤,空气,医疗器械,内镜,织物,食饮具等)

毒理学安全性检测(急性经口毒性试验,急性吸入毒性试验,一次完整皮肤刺激试验,多次完整皮肤刺激试验,眼刺激试验,阴道粘膜刺激试验,一项致突变试验等)

总体性能试验

抗(抑)菌剂/卫生用品

有效成分含量测定

 

1.《消毒技术规范2002版》
2.一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002
3.各企业备案的企业标准

稳定性试验

 

pH值测定

 

微生物指标

细菌菌落总数

大肠菌群

真菌菌落总数

致病性化脓菌

杀灭(抑制)微生物指标

大肠杆菌杀灭(抑制)试验

金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验

白色念珠菌杀灭(抑制)试验

其他微生物杀灭(抑制)试验

毒理学指标检测

一次完整皮肤刺激试验,多次完整皮肤刺激试验,眼刺激试验,阴道粘膜刺激试验,急性经口毒性试验等

 

 

消毒剂检验项目

 

检验项目

消毒对象
第一类消毒产品 第二类消毒产品
医疗器械和用品

皮肤

粘膜

医疗器械和用品

外科手

卫生手

生活饮用水

游泳池水

医院污水

硬质物体表面

织物和其他多孔物体表面

食饮具

食品加工工具和设备

瓜果蔬菜

室内空气

污 物

灭菌

高水平消毒

内 镜

中水平消毒

低水平消毒

有效成份含量测定

+ + + + + + + + + + + + + + + + + + +

稳定性试验

+ + + + + + + + + + + + + + + + + + +

pH 值测定

+ + + + + + + + + + + + + + + + + + +
铅、砷、汞的测定       + +     + + +         + + +    

金属腐蚀性试验

+ + +     + +          

±

±

±

±

 

±

±

微生物污染指标测定

      + +     +                      

金黄色葡萄球菌杀灭试验

(含中和剂鉴定试验 g)

   

±

+ + + + + +       + +          

大肠杆菌杀灭试验

(含中和剂鉴定试验)

   

±

    + + + + + + + + + + + +    

铜绿假单胞菌杀灭试验

(含中和剂鉴定试验)

   

±

+ + + +          

±

           

白色念珠菌杀灭试验 i 

 (含中和剂鉴定试验)

   

±

+ + + + + +      

±

±

         

黑曲霉菌杀灭试验  j (含中和剂鉴定验)

                       

±

±

         

龟分枝杆菌杀灭试验

(含中和剂鉴定试验) 

   

±

    +                          

脊髓灰质炎病毒灭活试验

(含中和剂鉴定试验)

   

±

   

+

                +        

枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

+ +

±

                              +

连续使用稳定性试验

±

±

±

                               

模拟现场试验

+ + + * * + + * * * *   * + + * * +  

现场试验

          +     +  

总体性能试验

                  +                  

急性经口毒性试验

+ + + + + + + + + + +   + + + + + +  

急性吸入毒性试验

     

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消毒液成分分析

2021-10-15

消毒液(Disinfector),液体的消毒剂。 一、发展方向 理想的消毒剂应具备杀菌谱广、杀菌能力强、作用速度快、稳定性好、毒性低、腐蚀性、刺激性小(应该是无毒、无残留、无腐蚀、无刺激)、易溶于水、对人和动物安全及价廉易得、对环境污染程度低等特点。今后有关科研、生产单位应根据市场需要从合成新化合物、溶媒选择、合理复配、生产工艺等多方位、多角度研发新型消毒剂,全面提高我国消毒剂的科技含量,在发展壮大消毒剂行业的同时,向社会提供更多更好的产品,满足疫病控制工作需要和市场需求,...[阅读全文]

    

消毒剂检测报告需要做哪些检测项目

2021-07-13

消毒剂检测报告需要做哪些检测项目?消毒剂检测报告测试项目:有效成分含量含量测定、重金属(砷铅汞)、ph值、稳定性试验、金属腐蚀、杀灭微生物指标(3个时间段,含中和剂鉴定)、模拟现场试验/现场试验、毒理学检测。 消毒产品分类,按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下: 第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。 (注:高水平消毒剂:是指...[阅读全文]

    

消毒剂消毒效果检验

2021-07-13

消毒剂的消毒效果,无论是消毒产品生产厂商自检还是由第三方实验室检验,当检验结果不符合既定标准时,对于生产商来是比较头疼的问题。这就需要明确检验结果不符合标准的原因。通常,很难找出确切的原因,也就是说找出消菌剂对特定生物体或特定物体表面消毒效果未达标的确切原因非常具有挑战性。 证明消毒剂消毒效果的实验,有许多因素会影响实验结果,如果不小心控制,将导致实验结果出现偏差。检验方法的选择至关重要,即使是同一批次的相同产品,使用不同的检测方法得到的结果可能会存在很大的差异。在选择了适...[阅读全文]

    

消毒剂如何检测消毒效果

2021-07-13

消毒指杀灭或者清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化的处理,包括物理、化学和生物消毒。物理消毒指利用高温、射线能量等物理条件直接破坏微生物的生命体结构;化学消毒是指用化学消毒药物作用于病原体微生物,使其蛋白质变性,失去正常功能而死亡;生物消毒是利用一些生物及其产生的物质来杀灭或清除病原微生物,如天然植物提取物和抗菌肽等生物活性物。 常用消毒剂 日常生活中常用的消毒方法为化学消毒。化学消毒剂根据化学成分可分为氯消毒剂、过氧化物消毒剂、醛类消毒剂、杂环类气体消毒剂、含碘消毒...[阅读全文]

    

消毒剂有效氯检测

2021-07-13

肺炎疫情期间,跟口罩一样被高频提到的还有消毒,其中含氯消毒剂在消毒工作中承担着重要的作用,被广泛用在医院、酒店、小区及饮用水消毒。 疾控专家告诉我们,对于不同的消毒对象,所需的消毒剂有效氯的浓度是不一样的。有效氯过高或过低都会影响消毒效果,消毒剂使用前要根据需求进行稀释。 什么叫有效氯? 有效氯,是指含氯化合物(尤其作为消毒剂时)中氧化能力相当的氯量,可以定量地表示消毒效果。简单来说,有效氯就是消毒剂的氧化能力,在一定范围内,氧化能力越强,表示其杀菌灭毒能力越强。 消毒剂有...[阅读全文]

  

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