药物相容性指的是由于药物与所接触的材料、容器等发生作用而对药物的治疗而产生的相互影响,包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用给药品质量及使用功能带来的风险。对于输注器具类产品而言,药物相容性也是该类产品安全性研究的重要方面和产品审评的重要关注点,其主要包括输注器具对药物的吸附和输注器具中某些添加剂、单体等可溶出物的迁移进入药液两个作用。
研究发现,不同材料的输注器具产品对不同浓度、不同种类的药物具有不同的药物相容性,一定程度上影响了输液的效果和安全。文章简要概述了常见的输注器具产品，药物相容性研究思路，以及给药器具国内外的法规要求，为企业更好地选择合适材料开发相关产品并进行注册申报以及指导临床合理用药提供参考。
见的输液器具
输液袋及输液管路、输注泵、留置针、注射器等都是常见的输液器具。
相容性研究的流程
国内外的法规要求
ISO 10993-12 Sample preparation and reference materials
ISO 10993-18 Chemical characterization of materials
YY/T 1550一次性使用输液器具与药物相容性研究指南
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一次性使用输注器具研发实验要求 
