药物质量分析平台_化学药物质量分析方法_研究原则

标准化检测化合物结构解析与鉴定稳定性研究逆向工程元素杂质研究基因毒性杂质研究更多

化学药和抗生素类：原料药、药用辅料、各种制剂（包括片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、软膏剂等）中药和天然药物类：中药材、中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂

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原料药及其中间体的结构解析与确认,原料药或制剂中超限度杂质的分离制备和结构解析与鉴定

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元素杂质评估及控制策略制定，基于ICH指导原则及各国药典相关要求评估API及制剂中元素杂质，并提供科学的控制策略

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基因毒性杂质研究方面，英格尔医药积累了所有警示结构的分析方法，拥有200多种基因毒性杂质分析方法数据库，其中包括肼类、卤代烷烃、烷基或苯基磺酸酯、环氧化合物、苯胺类、硝基苯类、氨基甲酸脂、亚硝胺类等。