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药物元素分析方法

发布时间:2022-12-22 来源: 英格尔集团 点击:158
   药品分析是以药品质量标准为依据,对药品的相关成分和含量进行检测分析,从而评价药品的质量和真伪。药物分析检测可以研究药物及其制剂的成分、理化性质、真伪鉴别、纯度检验和其有效成分含量的测定,保证人们安全、合理、有效地使用药物。在进行药物分析之前,需要配备合适的药物质量检测设备和其他仪器,这是保证药物质量检测工作开展的基础。在药物分析中,要严格遵守检验操作规程,保证药物质量检验结果的准确可靠。

  药品质量检验样品包括原料样品、辅料样品、半成品、包装材料、生产过程中产生的废弃物以及与药品直接或间接相关的物料等。样品和方法按规定需经相关授权人员和药品检验人员验证,检验报告应记录完整后及时送审。药物分析测试对于药物研发非常重要。通过药物分析方法,可以了解药物的功效、主要成分和理化性质。

  药物分析的主要方法包括化学物理和生物分析。化学试验是药物在一系列化学反应条件下的化学性质、反应强度和影响,如化学分析仪器。它是药品质量检验中应用最广泛、最主要的方法,可以全面分析和评价药品的质量和效果。物理测试法是指在电、热、光等常规物理条件下测试药物的物理机械性能。生物学方法主要有电泳技术和PCR技术。常见的药物分析方法如下:

  1.重量分析

  重量法是药物分析检测中化学分析的基本方法,是指称取一定重量的样品,通过适当的方法将被测组分与样品中的其他组分分离,转换成一定的称量形式,再进行称量,从而得出该组分含量的方法。根据分离方法的不同,重量分析法通常分为沉淀重量法、挥发重量法、萃取重量法和电解重量法。其优点是直接利用分析天平称量的数据获得分析结果。在分析过程中,不需要标准溶液和参考物质,因此不需要从容量容器中引入数据。因此,引入的误差小,所以分析结果的准确度高。

  2.酸碱滴定

  酸碱滴定广泛应用于药物分析和检测。将已知准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中,直至化学反应完全,然后根据所用试剂溶液的浓度和体积即可得到被测成分的含量。酸碱滴定作为一种化学分析方法,广泛应用于生产实践中。很多工业产品,如烧碱、纯碱、硫酸铵、碳酸氢铵等,一般采用酸碱滴定法测定其主要成分的含量。酸碱滴定也常用于食品工业的原料、中间产品和成品的分析。

  3.PH值的测定方法

  PH值是溶液中氢离子活度的负对数,用来表示溶液的酸度。用于pH测量的装置称为pH计或pH计,由pH测量电池和pH指示剂组成。pH测量池是由玻璃电极、饱和甘汞电极和待测溶液组成的初级池。电极为指示电极,指示电极是指其电极电位可以随着溶液中离子活度的变化而变化。甘汞电极是参比电极,参比电极的电极电位不受溶液组成变化的影响。电极电位相对稳定,可以作为指示电极电位的参考标准。pH值指示器是一个具有高输入阻抗的电子电位计。各国药典都有PH测定法。除非另有规定,水溶液的pH值应使用不低于0.01级的酸度计测量,使用玻璃电极作为指示电极,饱和甘汞电极作为参比电极。

  4.光谱技术

  光谱技术的主要原理是待测药物可以受到不同频率的辐射。当一定范围内的频率被某些物质接受时,就会出现振动和转动。通过记录波长等信息数据,可以获得其光谱。在光谱的基础上,可以判断分析药物的实际结构和元素,具有检测速度快、识别度高、效率高的优点。

药物元素分析方法

  5.化学发光技术

  在药物分析检测中,化学发光法是一种常用的技术方法,主要是基于化学检测体系中有关物质的浓度与体系的化学发光强度在一定条件下呈线性定量的原理。用仪器测量整个体系的化学发光强度,确定实际待测含量的方法,是一种痕量分析方法。

  6.层析法

  色谱法,又称色谱分析、色谱分析和色谱法,是一种分离分析的方式和手段。它主要是通过不同物质在不同相的选择性分配,流动洗脱存在于固定相中的混合物,而存在于混合物中的不同物质会基于固定相以不同的速度运动,从而实现最终的分离效果。主要的色谱检测技术包括气相色谱、液相色谱和薄层色谱,在食品和药品的检测中发挥着重要的作用。

  色谱的组合技术主要涵盖薄层色谱,利用薄层对物质的溶液进行分析,以保证物质的定性分析和快速分离。这种检测技术在实际应用中具有很高的灵敏度和效率,用少量的检测样本就可以完成整个检测试验。

  7.电泳

  电泳是生物技术和生化药物分析的重要方法之一,具有灵敏度高、重现性好、检测范围广、操作简单、分离、鉴定和分析等优点。电泳是指使样品(蛋白质、核苷酸等)带电的方法。)在惰性支持介质(如纸、醋酸纤维素、琼脂糖凝胶、聚丙烯酰胺凝胶等)中以各自的速度向它们相应的电极方向游动。)在电场的作用下,使组分分离成窄条带,用适当的检测方法可记录电泳条带或计算其含量(%)。

  8.DNA扩增法

  DNA扩增技术属于PCR技术,可以将试管中DNA样本的片段扩增到一百万倍左右,肉眼可以直接观察到。而DNA扩增技术的应用,可以在几个小时内获得需要几周甚至几个月才能完善的实验。DNA扩增技术具有一定的敏感性、特异性、方便性和高效性。

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