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化妆品亚硝胺测定

发布时间:2023-03-24 来源: 英格尔集团 点击:55
   化妆品安全一直是公众和监管机构关注的焦点。面对化妆品中存在的风险和隐患,技术支持手段是化妆品中不可或缺的重要监管工具,如基质类型多、风险物质类别广。建立化妆品风险物质选择性高的筛选平台,依托建立的风险物质筛选数据库及时发现问题,确保市场监管高效有序,满足化妆品安全监管的预警需求。

  作为世界化妆品消费大国,化妆品安全日益成为人们关注的焦点,保障消费者化妆品安全已成为化妆品监管的重要目标。针对化妆品中非法添加禁用物质、超限使用限用组分、带入污染物和衍生效应物质的风险,建立化妆品禁用等风险物质筛选预警平台,形成系统、可比、可验证的电子标签,识别和发现化妆品中已知或未知的风险,实现全职、全区域风险发现覆盖,从专业角度实现风险发现和风险识别,然后实现化妆品安全监管从“被动应对”向“主动保障”的技术转变,更有效地为监管服务。

  在经济利益的驱使下,为了快速提高化妆品的效率,一些非法企业非法添加产品。目前,非法添加化合物成分越来越复杂,非法添加方法越来越模糊,导致相应的检测方法无法及时跟进。为提高化妆品安全监督效率,扩大禁止材料检测范围,迫切需要建立高通量快速准确的禁止材料筛选数据库,通过风险材料数据平台,实现实验室数据共享,使化妆品检测工作有效对接,突破现有检测方法的局限性,加强非法添加和未知风险材料筛选。

  化妆品禁用物质,又称化妆品禁用成分,是指不得作为化妆品原料使用的物质。技术上不能避免禁用物质作为杂质带入化妆品的,国家有限规定应当符合规定;未规定限额的,应当进行安全风险评估,确保在正常、合理、可预见的适用条件下不危害人体健康。参照《化妆品安全技术规范》(2015年版)第二章化妆品禁用成分表,共有1388个化妆品禁用成分要求。

  化妆品中非法添加禁用物质的案例时有发生,如面膜产品中非法添加糖皮质激素、痤疮产品中非法添加抗生素和激素、雀斑美白产品汞严重超标、育发产品中非法添加米诺地尔等。一些非法企业甚至通过专业人士修改化妆品成分的化学结构,合成新的非法添加剂。还有一些成分在检出限以下添加各种禁用物质混合痕迹,或添加化妆品安全技术规范和国家标准,甚至非法添加化妆品禁用成分表以外的药物。例如,在无证生产痤疮化妆品的情况下,发现非法添加抗生素头孢克啶,其添加的头孢克啶不包括在化妆品安全技术规范的检测范围内。通过对以往不合格化妆品数据的分析,非法添加化妆品的禁用成分主要是激素、抗生素和汞。

化妆品中亚硝胺测定


  随着化妆品种类和使用量的不断增加,风险物质也发生了变化。因此,开发覆盖范围的综合筛选方法,可以在更大程度上保证风险物质不被遗漏,对化妆品监管起着至关重要的作用。

  N-亚硝胺化合物在化妆品中的筛查

  N-亚硝胺化合物是化妆品安全控制中一种非常重要的化合物,因为它已被证明是致畸、致癌和突变。由于化妆品原料中含有多种氮物质,各种亚硝胺化合物可以在化妆品中检测到,其中N-亚硝基二乙醇胺检测率最高,在各种防晒霜、护肤、清洁产品中检测到。化妆品中的亚硝胺部分来自生产原料,部分是在生产和放置过程中通过亚硝化形成的。亚硝胺可以在中性或碱性环境中通过亚硝化剂与胺的反应在甲醛催化下产生,而化妆品中的一些防腐剂可以释放甲醛,从而催化亚硝胺的产生。如化妆品中的防腐剂溴硝丙醇、5-溴2-2硝基二烷等均可释放甲醛。亚硝化试剂的存在也是亚硝胺形成的一个重要因素。例如,溴硝丙醇可用作化妆品中的抗菌剂。它具有很高的抗革兰阴性菌活性,但它是一种强大的亚硝化试剂。当溴硝丙醇含量高时,检测到2-异辛基-4-(N-亚硝基-N-甲氨基)含量也比较高。由于化妆品中亚硝胺种类繁多,含量低,化学结构和性质多样,在分析过程中可能会产生新的亚硝胺,产生假阳性干扰,影响测量结果的可靠性,因此很难测量化妆品中的亚硝胺。《化妆品安全技术规范》(2015年版)禁用组分表944项规定亚硝胺类,如:N-亚硝基二甲胺,N-亚硝基二丙胺,N-亚硝基二乙醇胺是禁用物质。因此,应完善配套的筛选方法。化妆品国标GB//T 2969-2013《化妆品中N-亚硝基二甲基胺等10种挥发性亚硝胺的测定气相色谱质谱/质谱法》将通过实验继续扩展现有参数,并将其转化为高分辨率筛选方法,并加入化妆品筛选平台。

  建立高通量筛查集成方法,积极开展化妆品禁用等风险物质高通量筛查集成方法的研究和应用,结合我国和国际标准法规,建立新发现的污染物和衍生效应物质的综合目标化合物清单,形成化妆品风险物质电子识别标签和配套数字标准数据库,统一标准化检测方法,实现系统的推广应用。标准数据库中涉及的化合物包括激素、抗生素、防腐剂、防晒霜、染发剂、着色剂、致敏香料、化妆品农药残留物、包装材料迁移物等1000多种禁止物质和污染物,调查液体水基、液体油基、霜冻、乳液、凝胶等不同样品基质,形成系统、可比、可验证的电子标签,用于识别和发现化妆品中已知或未知的风险物质,建立化妆品风险成分筛选平台,结合各种前端分离手段。

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