消毒是切断传染病传播途径、预防疾病、保障人民健康的重要手段。消毒方法有很多，其中使用消毒剂对杀灭致病微生物和控制传染病起着非常重要的作用。判断消毒剂产品质量的两个主要方面是消毒剂的消毒效果和人体的安全性。因此，为了保证我国消毒剂产品质量，提高传染病控制水平，需要尽快制定消毒剂安全毒理学评价程序和方法标准，作为中华人民共和国传染病防治法和卫生部消毒管理措施，为我国消毒企业生产卫生行政部门提供科学法律依据，对保护人民健康和消费者的合法权益具有重要意义。
消毒剂是否合格的两个主要条件是消毒剂的消毒效果和对人体安全无害。本标准对消毒剂最终产品的人体安全评价提出了要求，适用于在中国销售和使用的消毒剂产品质量的安全评价。规定了消毒剂安全毒理学评价的程序、确定毒理学试验项目的原则、对毒理学试验中使用的受试者（受试消毒剂样品）的要求、毒理学试验方法和毒理学试验结果的安全性评价。为了保证消毒剂的安全，任何在中国销售和使用的消毒剂都必须符合本标准的要求，这是符合安全要求的产品。
《消毒技术规范》（2002年版）在过去十年的消毒产品卫生安全评价和产品监督中发挥了重要作用，积累了大量的消毒剂毒理学安全评价经验。本标准是在卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第一部分和第三部分的基础上制定的，但有所改进。
(一)消毒剂最终产品安全评价所需的毒理试验项目因消毒剂而异
1对新旧消毒剂产品分别对待
新消毒剂是指
消毒剂的主要杀菌成分中含有在中国首次使用的化学成分。必须做的毒理试验内容广泛，毒理试验项目多。旧消毒剂必须做的毒理试验项目很少。
2消毒剂安全要求对国内外消毒剂产品一视同仁
过去，卫生部《消毒技术规范》（2002年版）规定，国外进口消毒剂安全评价所需的毒理试验项目比国内同类消毒剂多。但考虑到中国已经加入进来WTO多年，按WTO协议规定，国内外消毒剂产品上市的要求应平等对待，因此本标准对国外消毒剂毒理试验项目进行了相应的调整。
(二)评价程序分阶段、易操作
本标准对消毒剂终产品安全性评价的内容系统、配套、明确，易操作与判定。标准内容包括各种消毒剂安全评价所需的毒理试验项目、毒理试验的要求、毒理试验方法、安全评价程序和安全评价结论。消毒剂安全毒理学评价程序采用分阶段系统法，分阶段进行毒理学试验。毒理学试验分为四个阶段。如果前一阶段的毒理学试验结果不符合安全要求，则需要在后一阶段进行相应的毒理学试验，最终得出消毒剂符合卫生要求或不符合卫生要求的结论。
(3)突变毒理试验项目的调整
与卫生部《消毒技术规范》(2002年版)相比，本标准删除了小鼠精母细胞染色体畸变试验。睾丸生殖细胞染色体畸变试验（性细胞染色体水平和体内试验）包括两种方法：小鼠精原细胞染色体畸变试验和小鼠精母细胞染色体畸变试验。本标准仅保留精原细胞染色体畸变试验，删除精母细胞染色体畸变试验。因为，首先，随着毒理学的发展，精母细胞不应观察染色体结构异常；其次，小鼠精原细胞染色体畸变试验在我国相关毒理学检测实验室中是可行的，符合当前的国情。
(四)给予消毒剂原型LC50＜10000mg/m3的产品出路
卫生部《消毒技术规范》(2002年版)规定，如果消毒剂是原形的LC50＜10000mg/m三、应放弃使用。这是出于对从事消毒剂生产、储存、运输和使用的人员予以健康保障的考虑。但自卫生部开始对消毒产品进行评估以来，已收到了一些不同的意见和修改建议。随着科学技术的发展，未来劳动保护（包括改善环境、加强个人保护）和空气消毒剂的使用将取得进展。因此，最好给这种消毒剂一条出路。因此，本标准应规定LC50＜10000mg/m3时，必须在有效防护、确保安全的条件下方可进行生产、储存、运输和使用。
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