英格尔
管理体系认证

ISO9001体系认证 ISO14001体系认证 ISO13485体系认证 ISO50001体系认证 ISO27001体系认证 GB/T50430体系认证 ISO20000体系认证 ISO45001体系认证 售后服务认证 HACCP体系认证

产品认证

医疗器械认证

防疫用品认证

护目镜认证 防护手套认证 防护服认证 口罩认证 防疫用品认证

推荐项目
ISO9001体系认证
当前位置  英格尔  >  检测项目  >  医药研发  >  药物质量分析平台  >  基因毒性杂质研究  

基因毒性杂质研究

基因毒性杂质研究

 

基因毒性杂质研究方面,英格尔医药积累了所有警示结构的分析方法,拥有200多种基因毒性杂质分析方法数据库,其中包括肼类、卤代烷烃、烷基或苯基磺酸酯、环氧化合物、苯胺类、硝基苯类、氨基甲酸脂、亚硝胺类等。

 

 

主要业务范围

 

1、基因毒性杂质分析方法开发及验证

2、评估合成工艺路线中可能产生的基因毒性杂质;

3、使用 (Q)SAR 预测软件对基因毒性进行预测;

4、采用细菌回复突变实验 (Ames 测试) 对基因毒性进行评估;

5、依据ICH M7中的规则计算药物中基因毒性杂质的限度;

    6、基于ICH M7指导原则评估API及制剂中基因毒性杂质,并提供科学的控制策略

英格尔,聚力价值信任

  • 标准规范
    |
  • 合作伙伴
    |
  • 仪器设备
    |
  • 集团优势

恪守全球标准规范


英格尔检测

大型企业、政府机构、高效研发机构


英格尔检测

一线品牌(沃特世、赛默飞、安捷伦、戴安等)高配实验室设备


英格尔检测

全方位的服务内容,多领域的服务能力,规模化的服务平台、高品质的服务质量


英格尔检测

  

基因毒测试

2021-05-20

环氧化合物通常作为原料药或原料药中间体合成中使用非常广泛的起始物料,例如抗凝药物利伐沙班中,利用(S)-2,3-环氧丙醇来合成其关键中间体,S-环氧氯丙烷则是利奈唑胺原料药合成中用到的一个关键起始物料。由于环氧化物三元环的刚性结构,环张力较大,具有很高的反应活性,在药物合成过程中易与胺基、有机金属试剂、卤代化合物、芳香化合物、氰化物等亲核试剂发生反应而开环,环氧化物的两个亲电性碳原子能够与DNA结构中的亲核中心反应,形成烷基化产物,导致DNA突变而危害人类健康。 环氧化物具...[阅读全文]

  

29 首页 1 2 末页