基因毒性杂质研究
基因毒性杂质研究方面,英格尔医药积累了所有警示结构的分析方法,拥有200多种基因毒性杂质分析方法数据库,其中包括肼类、卤代烷烃、烷基或苯基磺酸酯、环氧化合物、苯胺类、硝基苯类、氨基甲酸脂、亚硝胺类等。
主要业务范围
1、基因毒性杂质分析方法开发及验证
2、评估合成工艺路线中可能产生的基因毒性杂质;
3、使用 (Q)SAR 预测软件对基因毒性进行预测;
4、采用细菌回复突变实验 (Ames 测试) 对基因毒性进行评估;
5、依据ICH M7中的规则计算药物中基因毒性杂质的限度;
6、基于ICH M7指导原则评估API及制剂中基因毒性杂质,并提供科学的控制策略
英格尔,聚力价值信任
恪守全球标准规范
大型企业、政府机构、高效研发机构
一线品牌(沃特世、赛默飞、安捷伦、戴安等)高配实验室设备
全方位的服务内容,多领域的服务能力,规模化的服务平台、高品质的服务质量