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试剂诊断的基本指标

发布时间:2023-02-22 来源: 英格尔集团 点击:73
   指标一实验试剂空白

  试剂空白可以理解为当待测物质含量为理论零值时检测到的数值。一般做法是以水为样本进行测定,理论上这个数值应该为零。将空白样品加入到试剂中,通常是为了核对试剂的性能,以保证试剂的准确性。但实际情况却并非如此,即使加入的样品是水,也会显示出一定的反应度。空白反应度变化大,可能会影响临床结果的准确性,这很大程度上是由于试剂的反应体系不稳定所致,比如防腐体系、缓冲体系、酶促反应体系等。

  指标二分析灵敏度

  分析灵敏度是指校准曲线(或分析曲线)的斜率,可体现诊断试剂对待检物质含量变化的敏感程度。如果敏感程度越高,对应等量的待检物质含量变化,检测到的实验数值变化也就越大。采用灵敏度高的检测方法,即使微小的待检物质含量发生变化,也能够轻松地被发现。

  指标三线性范围

  如果在一个数值区间内,待检物质地含量与分析检测地数值形成良好的一一对应的比例关系,那我们就可以将这个数值区间称为该诊断试剂的线性范围。线性范围涵盖的数值区间越宽,那么对临床样本的覆盖也就越广。由于试剂A的线性范围从0到100,而试剂B则为10到90,因此试剂A会更受欢迎,因为它不但能检测出10到90范围内的样本,还能检测出0到10和90到100范围内的样本,使得检测过程更加高效、省时省力。

试剂诊断的基本指标

  指标四精密度

  精密度简单地讲,就是检测结果地可重复性。两名射击运动员打靶,各打5发子弹。A选手5发子弹全部命中6环中固定的一点,B选手2发子弹命中7环、2发子弹命中5环、1发子弹命中6环,子弹零散的分布在靶子上;平均成绩都是6环。现在让你选一个选手去打鸟,你会选谁?不要犹豫,选A选手,因为发挥更稳定,只需对A选手的瞄准系统稍作改进,就极有可能枪枪命中靶心。A选手在比赛中能够取得好成绩,可以说是靠技术、经验和训练等可靠因素。而B选手则要依赖心情、运气、人品、水逆等不确定因素,可以说更多的是靠运气,不太可靠。

  指标五准确度

  准确度反映的是待检物质的检测数值与实际数值的一致程度。两名射击运动员各打了五发子弹,A选手的五发子弹均在九环附近,而B选手的五发子弹则都在八环附近,显然A选手的水平要高些,因为他的结果更接近靶心的十环。

  玩起一定精度的逻辑,可以达到较高的准确度;而精确度高并不一定意味着准确度也高,但是可以通过一些措施来提升其准确度。

  指标六深入分析特异性

  深入分析特异性是指被测物检测结果不受其它成分干扰的能力。也就是说,诊断试剂的检测结果会由于一些物质的存在而受到影响,导致和实际情况有偏差。常见的干扰因素包括了溶血、血脂、胆红素和VC。

  若要检测结果完全不受影响,除非是人体内没有这些物质,对诊断检测来说它们是干扰,但它们却是维持人体机能的成分,没有不行。在这种情况下,只能让诊断试剂本身来克服一下困难。怎么克服?提高自身的抗干扰能力。如果处于大量干扰物质存在的环境中,诊断试剂也会将检测结果与实际数值的偏差控制在可接受的范围内,那试剂的抗干扰能力也就过关了。

  指标七稳定性

  稳定性可以理解为诊断试剂的保质期,保证在一定的期限内,试剂的检测结果是稳定可靠的。

  稳定性又可以分为长期稳定性和开瓶稳定性。

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