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创新药与仿制药研发全流程

2021-07-01

原研药，即原创性的药品。原研药需经过对成千上万种化合物的层层筛选和严格的临床试验才能获准上市，需要花费15年左右的研发时间和20亿美元左右的研发资金，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国，原研药主要是指过了专利保护期的进口药。 创新药，是指具有自主知识产权专利的药物。国际上一般指新的化学实体或者生物制品中新的物质；就国内而言，一般是指在境外均上市的、含有新的明确的结构、具有药理作用且具有临床价值，但是未曾在中国境内上市销售的原料药及其制剂。 仿制药是指原研药专利到期...[阅读全文]

　　　　

创新药研发进展

2021-07-01

继新冠疫情爆发以来，新冠疫苗和抗病毒疗法收到了普遍关注。6月9日，NMPA公布国内首个原创性抗体欧联药物（ADC）新药维迪西妥单抗获批上市。被誉为生物导弹的ADC药物，由于其优秀的作用机制，近年来在国际上已有多款ADC药品上市。我们不禁好奇，在新冠疫情激发科学家们对疫苗和抗病毒疗法的研发热情之时，全球其他疾病领域是否仍然受到关注？根据CPM新药研发监测数据库（cpm.pharmadl.com）统计，不难发现，除却新冠疫苗和抗病毒疗法外，其他各个疾病领域的药物研发进展丝毫没有...[阅读全文]

　　

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